Ključna razlika med NCE in NME je v tem, da NCE nima aktivnega dela, ki ga je kdaj odobrila FDA (Uprava za hrano in zdravila), medtem ko ima NME aktivni del, ki ga FDA še ni odobrila.
Izraza NCE in NME se uporabljata za kategorizacijo zdravil glede na prisotnost ali odsotnost aktivnih delov, ki so tisti deli zdravil, ki lahko vplivajo na aktivnost zdravila. Na splošno je zdravilo z aktivnim delom terapevtsko bolj koristno. FDA navaja, da je zdravilo, ki ne vsebuje aktivnega dela, kot ga je predhodno odobrila FDA, nova molekularna enota ali NME, zdravilo, ki vsebuje aktivni del, ki ga je odobrila FDA, pa je novo kemijsko telo ali NCE.
