Razlika Med Silikonom Za Prehrano In Medicinskim Razredom

2024 Avtor: Mildred Bawerman | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 08:42

Ključna razlika - razred prehrane proti medicinskemu silikonu

Povpraševanje po silikonski gumi se v zadnjih nekaj desetletjih zelo hitro povečuje zaradi njenih odličnih lastnosti. Te lastnosti so posledica nenavadne molekularne strukture polimerne hrbtenice z atomi silicija, ki se izmenjujejo z atomi kisika. Povezava silicijevega kisika je podobna povezavi v kvartih in steklu. Zaradi teh povezav ima silicij odlične toplotno odporne lastnosti v primerjavi z drugimi elastomeri. Drug razlog za to visoko toplotno odpornost je velika energija vezi silicij-kisikovih vezi v primerjavi z enojnimi vezmi ogljik-ogljik. Druga prednost anorganskih silicijevo-kisikovih dvojnih vezi je odpornost proti glivam in odganjanje glodalcev, zaradi česar je silicijev kavčuk primeren za uporabo v številnih prehrambenih aplikacijah. Silicij ima tudi visoko prepustnost za pline in visoko stisljivost. Poleg tega je silicijev kavčuk zelo odporen na oksidativne napade ozona in ultravijoličnega sevanja, zlasti pri višjih temperaturah. Ta lastnost na koncu podaljša njeno življenjsko dobo tudi pri povišanih temperaturah. Poleg tega ima silicijeva guma dobre natezne lastnosti in ima nizko temperaturo prehoda stekla. Zaradi teh odličnih lastnosti lahko silikonsko gumo uporabljamo v širokem temperaturnem območju od -100 ° C do 200 ° C. Ker je silikonska guma brez vonja, okusa in netoksična, se uporablja za proizvodnjo številnih živilskih in medicinskih izdelkov. Ključna razlika med silikonom za prehrambene in medicinske namene je njihova uporaba;Živilski silikon se uporablja za proizvodnjo izdelkov, ki so v stiku z živili, medtem ko se medicinski silicij uporablja za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in naprav za vsadke.

VSEBINA

1. Pregled in ključna razlika

2. Kaj je silikon za prehransko kakovost

3. Kaj je silikon za medicinsko kakovost

4. Primerjava med seboj - razred živil v primerjavi z medicinskim silikonom v obliki tabele

5. Povzetek

Kaj je prehrambeni silikon?

Silikonska guma se v številnih aplikacijah pogosto uporablja kot prehranski material, za razliko od katerega koli drugega elastomera na svetu zaradi svoje izjemne čistosti, neprijetnih vonjav, nestrupečih in neaktivnih lastnosti. Običajno morajo vsi silicijevi izdelki, ki so v stiku z živili, izpolnjevati katere koli od razpoložljivih standardnih predpisov o živilih, ki jih uvaja več držav / regij. Takšni predpisi vključujejo obstoječo zakonodajo in smernice EU, resolucijo Sveta Evrope o silikonih, nemško priporočilo XV BfR in predpise ameriške uprave za hrano in zdravila (FDA).

Slika 01: Silikonski kuhinjski pripomočki

Oceno varnosti silikonskih materialov in izdelkov za uporabo v živilih je mogoče opraviti z odvzemom prstnih odtisov potencialnim migrantom iz silikonskih izdelkov, več-elementnim polkvantitativnim induktivno sklopljenim plazemskim pregledom, identifikacijo migrantov, predpisi FDA za gumo, določitvijo posebnih elementov in formaldehida in določanje vrst z nizko molekulsko maso z uporabo GC-MS in LC-MS instrumentov. Običajno je za uporabo v stiku z živili priporočljivo uporabljati sisteme za utrjevanje s silikonsko gumo, ki jih katalizira platina. Poleg tega je naknadno strjevanje priporočljivo tudi za izdelke, ki so v stiku z živili, da se izboljšajo mehanske lastnosti in kar je najpomembneje, da se odstranijo hlapni stranski proizvodi, pridobljeni iz zamreženih kemikalij in nizkomolekularnih komponent. Nekateri načini uporabe silikona za hrano vključujejo kalupe za peko,pladnji za led, držaji kuhinjskih nožev, metlic, žlic in drugih kuhinjskih pripomočkov ter tesnila in tesnilni obročki v stiku z živili.

Kaj je medicinski silikon?

Medicinske silikonske gume so zaradi nestrupenega in inertnega vedenja najpogosteje uporabljena sintetična guma od vseh sintetičnih elastomerov v trajno vsadjenih podkožnih napravah. Čeprav se nekatera polnila in vulkanizirajoča sredstva uporabljajo v postopkih izdelave silikonske gume, gumi ne vsebujejo najrazličnejših dodatkov kot sestavin za mešanje, ki se uporabljajo v postopkih mešanja organske gume. Obstajata dve vrsti medicinskih silikonov: vrste za vulkanizacijo pri sobni temperaturi in vrste za toplotno vulkanizacijo. Izraz „medicinska kakovost“se uporablja za silikone, ki izpolnjujejo tri zahteve;

(a) dolgo zgodovino uspešne implantacije tako pri živalih kot pri ljudeh, (b) proizvedeni v dobrih farmacevtskih pogojih proizvodnje, (c) kakovost, nadzorovana za medicinske namene.

Za izdelke iz silikonske gume medicinske kakovosti so priporočljivi platinsko katalizirani sistemi za strjevanje. Sušenje s peroksidom ni priporočljivo, saj po postopku strjevanja pušča ali odcveti ostanke kisline. Iz medicinskih silikonov se izdelujejo epruvete za hranjenje, katetri, vsadki za dolgotrajno in kratkotrajno uporabo, tesnila in tesnila, brizgalni bati, silicijeve folije za zdravljenje brazgotin, geli, kondomi, menstrualne skodelice, dihalne maske. itd. V ZDA implantirane pripomočke z medicinskimi silikoni ureja Center za naprave in radiološko zdravje (CDRH) v skladu s predpisi FDA. Poleg tega obstaja evropski regulativni okvir za medicinske pripomočke za medicinske silikone.

Slika 02: Silikonski vsadki za dojke

Kakšna je razlika med kakovostno hrano in medicinskim silikonom?

Diff Article Sredina pred mizo

Food Grade vs Medical Grade Silikon
Živilski silikon se uporablja za proizvodnjo izdelkov, ki so v stiku z živili.	Medicinski silikon se uporablja za proizvodnjo farmacevtskih izdelkov in naprav za vsadke.
Regulativni organi
Živilski silikon urejajo predpisi FDA, BfR in EU.	Silicij medicinske kakovosti urejajo predpisi FDA in EU.

Povzetek - Food Grade vs Medical Grade Silikon

Tako silikonski izdelki, tako kakovostni kot medicinski, so izdelani v skladu s postopki dobrega nadzora kakovosti, da bi izpolnili obstoječe predpise, kot so FDA, BfR, EU itd. Brez vonja, nestrupenost, inertnost, stabilnost pri visokih temperaturah in kemična odpornost so pomembne lastnosti silikonske gume, ki omogočajo njihovo uporabo v stiku z živili in medicinske namene. Platinasti katalizirani sistem za sušenje je priporočljiv za oba silikonska razreda. Obe stopnji zagotavljata, da ne škoduje človeku in okolju, ter olajšata biološko združljivost.

Prenesite PDF različico Food Grade vs Medical Grade Silikona

Lahko prenesete različico tega članka v obliki PDF in jo uporabite za namene brez povezave v skladu z opombami k navedbam. Prosimo, prenesite različico PDF tukaj Razlika med kakovostjo hrane in medicinskim silikonom