ISO 17025 vs ISO 9001
ISO pomeni Mednarodna organizacija za standardizacijo. ISO 17025 je namenjen laboratorijski akreditaciji. ISO 9001 je namenjen sistemom vodenja kakovosti za potrebe organizacije. ISO 17025 ocenjuje usposobljenost organa za ugotavljanje skladnosti (CAB). CAB pomeni laboratorij. To je orodje za prikaz resnične osnovne kakovosti analitičnega preskusnega programa. ISO 9001 je namenjen vodstveni podpori, postopkom, notranjim revizijam in korektivnim ukrepom. Zagotavlja okvir za obstoječe kakovostne funkcije in postopke.
Glavna razlika med ISO 17025 in ISO 9001 je akreditacija in certificiranje. ISO 17025 pomeni akreditacijo, kar pomeni priznavanje usposobljenosti posebne tehnične usposobljenosti. ISO 9001 pomeni certificiranje, kar pomeni skladnost s standardom, ki ga ocenjujejo sistemi upravljanja, ki ga potrdi kateri koli neodvisen organ, ki je mednarodno dogovorjen. Razlika je tudi pri natančnih izdelkih. ISO 9001 ne pomeni, da se proizvajajo natančni izdelki. Za to bi moral biti izdelek odobren s strani ISO 17025. Vsak organ za ugotavljanje skladnosti bi moral imeti akreditacijo ISO 17025, vendar potrjevanje ISO 9001 morda ni potrebno.
V ISO 17025 je pet glavnih klavzul in osem načel ISO 9001. Od petih klavzul ISO 17025 sta dve glavni klavzuli, od obeh pa klavzula številka 04 pomeni zahtevo upravljanja, ki izhaja iz Različica ISO 9001: 2000. ISO 9001 je pokazati sposobnost organizacije, da dosledno zagotavlja izdelke, ki izpolnjujejo zahteve kupcev in veljavne zakonske zahteve, prav tako pa z učinkovito uporabo sistema, vključno s postopki za nenehno izboljševanje in preprečevanje neskladnosti, obravnava zadovoljstvo kupcev. ISO 17025 je namenjen razvoju kakovosti organa za ugotavljanje skladnosti, upravnih in tehničnih sistemov organa za ugotavljanje skladnosti, ki ureja delovanje kalibracijskega in preskusnega laboratorija.
ISO 9001 zagotavlja temelje za nenehno izboljševanje, medtem ko ISO 17025 neposredno ne zagotavlja temeljev za nenehno izboljševanje, vendar v skladu s številko 04, ki je bila navedena. ISO 17025 ureja tehnične zahteve laboratorija, ISO 9001 pa ne vključuje tehničnih zahtev organizacije. Ta klavzula (klavzula številka 5 - Tehnična zahteva) vključuje dejavnike, ki določajo pravilnost in zanesljivost preskusov in kalibracij, opravljenih v laboratoriju. Toda ISO 9001 ne vsebuje dejavnikov, ki določajo pravilnost in zanesljivost preskusov in kalibracij.
Na kratko:
Kakšna je razlika med ISO 17025 in ISO 9001?
- ISO 17025 govori o akreditaciji, ISO 9001 pa o certificiranju.
- ISO 17025 je za laboratorijsko akreditacijo, ISO 9001 pa za upravljanje kakovosti.
- ISO 17025 ureja kakovost izdelka, ISO 9001 pa ne ureja kakovosti izdelka.
- ISO 17025 vsebuje glavno klavzulo (klavzula številka 4 - Sistem vodenja kakovosti), ki izhaja iz ISO 9001: 2000.
- ISO 17025 ima pet glavnih klavzul, ISO 9001 pa osem načel
- ISO 17025 vsebuje tehnične zahteve, ISO 9001 pa ne vsebuje tehničnih zahtev
- ISO 17025 vsebuje dejavnike, ki določajo pravilnost in zanesljivost preskusov in kalibracij, vendar ISO 9001 ne vključuje tistih dejavnikov, povezanih s pravilnostjo in zanesljivostjo.
